Taimekaitsevahendite turule lubamine

Taimekaitsevahendite turule lubamine on taotleja esitatud taotluse alusel Põllumajandusameti poolt loa andmine taimekaitsevahendi turustamiseks Eesti territooriumil või selle osal. Enne taimekaitsevahendi turule lubamist teostatakse riskianalüüs, mille käigus hinnatakse toimeaine ja taimekaitsevahendi identsust, füüsikalisi ja keemilisi omadusi, analüüsimeetodeid, toksikoloogilisi omadusi ja kokkupuutest tulenevat riski, jääke, keskkonnas käitumist ja levikut, ökotoksikoloogilisi omadusi ja efektiivsust.
Taimekaitsevahendite turule lubamisel kasutatavate töödokumendid ja riskianalüüsil kasutatavad juhend-dokumendid on toodud DG SANCO kodulehel.
 

Taimekaitsevahendite turuleviimiseks antavad load või otsused

• Taimekaitsevahendi teadus- või arendustöö eesmärgil Eestisse toimetamiseks ja kasutamiseks antav luba (taimekaitseseadus, § 62 lg 4)
• Kuni 120 päevaks antav luba taimekaitsevahendi turustamiseks ja kasutamiseks (taimekaitseseadus, § 62 lg 7)
• Taimekaitsevahendi turuleviimiseks antav luba (taimekaitseseadus, § 68)
   Põllumajandusameti teenusstandard - Taimekaitsevahendite turuleviimise taotlemine
• Teises EL liikmesriigis tehtud taimekaitsevahendi turule lubamise otsuse tunnustamine (taimekaitseseadus, § 69)
• Taimekaitsevahendi ajutiseks perioodiks turuleviimiseks antav luba (taimekaitseseadus, § 70)
• Taimekaitsevahendi kasutusala laiendamiseks tehtav otsus (taimekaitseseadus, § 71)
• Taimekaitsevahendi turuleviimiseks antud loa muutmine või selle kehtetuks tunnistamise otsus (taimekaitseseadus, § 73)
• Taimekaitsevahendi lihtsustatud korras turuleviimiseks antav luba (taimekaitseseadus, § 72)
 

Lihtsustatud korras turule lubamine

Kaubamärgiga tähistatud taimekaitsevahendite lihtsustatud korras turule lubamine (nn. paralleelimport) on olukord, kus kaubamärgi omanik turustab samu taimekaitsevahendeid mitmes riigis erineva hinnaga ning kolmandatel isikutel tekib sellega võimalus vastavat hinnaerinevust ära kasutada. Kolmas isik (paralleelimportija) ostab taimekaitsevahendid riigist, kus kaubamärgiomaniku poolt vastavale taimekaitsevahendile kujundatud hind on odavam, ja impordib need vaheltkasuga müümise eesmärgil Eestisse.
Taimekaitseseaduses on taimekaitsevahendite paralleelimport reguleeritud paragrahvis 72 läbi lihtsustatud korras turule lubamise.

Lihtsustatud korras lubatakse turule taimekaitsevahend, mis on nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt eelnevalt mis tahes Euroopa Majanduspiirkonna lepinguriigis turule lubatud, toodetud sama tootja poolt ja identne eelnevalt Eestis turule lubatud taimekaitsevahendiga.


Valdkonda reguleeriv õigusakt:

 Taimekaitsevahendi lihtsustatud korras turule lubamisele esitatavad nõuded, taotluse sisu- ja vorminõuded ning taotluse menetlemise kord (jõustunud 20.07.2006, muudetud 13.07.2008)


Paralleelimpordiga seotud kohtulahendid

 C-104/75 (Centrafarm BV) otsuse kohaselt ei tohi takistada selliste toodete paralleelimporti, mis on toodetud sama tootja poolt erinevate turgude jaoks (tegemist on sama tootega), ja millede vahelised erinevused on minimaalsed ega oma erinevat efektiivust.
 C-201/94 (Smith ja Nephew Pharmaceuticals Ltd) otsus järeldab, et kui tooted on toodetud erinevate tootjate poolt, kuid sama litsentsi lepingu alusel (tooteid ei ole täiesti identsed, kuid on toodetud sama formulatsiooni järgi, kasutades sama toimeainet ja kui neil on sama efektiivsus) tuleb imporditav tood lugeda kaetuks juba turul oleva tootega.
 C-100/96 (British Agrochemicals Association) otsus sätestab vajaduse paralleelimpordi käigus turuleviidavate toodete lihtsustatud korra järele.
 C-172/00 (Ferring Arzneimittel GmbH v Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH) otsuse kohaselt välistab art 28 EC rahvuslikus seadusandluses võimaluse, kus juba turule lubatud toote turule lubamise otsuse tagasivõtmisel tootja poolt (n juhul kui turule tullakse uue täiustatud tootega) tähendaks automaatselt sellele tootele antud paralleelimpordi lubade kehtivuse lõppemist.
 C-112/02 (Kohlpharma) otsus sätestab, et paralleelimpordi loa andmisest ei tohi keelduda ainult alusel, et toodetel puudub ühine päritolu.
 C-201/06 (Euroopa Ühenduste Komisjon vs Prantsusmaa) otsus järeldab, et ühise päritolu (”common origin”) tingimus ei ole EÜ artikliga 28 keelatud kaubanduspiirang.

Ühise päritolu tingimus:

1) võimaldab määratleda paralleelse impordi juhtumid ja eristada neid muudest sarnastest olukordadest, kus toote impordiks on vaja turuleviimise luba;
2) viitab imporditava toote ja võrdlustoote samasusele.

Kui toodetel ei ole ühist päritolu, vaid need on toodetud paralleelselt kahes konkureerivas ettevõttes, tuleb eeldada, et imporditav toode erineb võrdlustootest ja järelikult viiakse see importivas liikmesriigis turule esmakordselt.